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取消按假药论处和按劣药论处概念

时间:2019-11-23 20:15:41

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广州日报(全媒体记者杜端张瑜路)-假冒伪劣药品不是字面意思吗?有时候不是。在昨天由广东省食品药品监督管理局指导、广东省食品药品审评认证技术协会主办的新修订的《药品管理法》重点阅读会上,专家们详细解释了备受社会关注的“假劣药品定义修订”的相关解释。

广东省食品药品监督管理局法规与科学司司长梁云表示,新修订的《药品管理法》对假劣药品的定义更加科学、合理、准确,主要体现在以下九个“亮点”上:

首先,被视为假药和劣药的概念已经被废除。第二,违反药品管理秩序,不属于假药范畴。第三,未经批准进口的药品不得视为假药。第四,违反药品管理秩序的行为不作为劣药处罚。五是区分变质药品和污染药品;第六,药品的使用应纳入假药的定义。第七是确定假药的判定标准。八是澄清辅料的概念;九是在劣药定义中保留“其他不符合药品标准规定的”。

此外,新修订的《药品管理法》通篇使用了171个“应当”字和32个“可以”,其中没有一个使用“必须”。这反映了立法者的信心和国家的法律状况。目标是规范行为,而不是关注主体,这是最明显的变化。

(责任编辑:罗伯特)



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